Epijet®

Premier injecteur automatique pour la SPECT ictale, Epijet® répond conjointement aux besoins de radioprotection et de rapidité d’injection de l’agent de perfusion cérébrale nécessaire à la localisation précise des foyers épileptogènes avant intervention chirurgicale.

Cet injecteur est le résultat d’une collaboration active entre le Dr Setoain (Hospital clinic Barcelona) et Lemer Pax. Il allie ainsi l’expertise métier et l’expertise technique pour obtenir une solution innovante adaptée pour cet examen diagnostique spécifique.

L’injecteur Epijet® est un dispositif médical destiné à l’administration rapide et radioprotégée d’un
médicament radiopharmaceutique appelé également agent de perfusion cérébrale de type ^99mTc- HMPAO ou ^99mTc-ECD. Son utilisation s’inscrit dans le cadre d’une activité neurologique pour les patients souffrant d’épilepsie pour lesquels un examen de SPECT ictale est prescrit afin de localiser précisément les foyers épileptogènes avant toute intervention chirurgicale.

Epijet®, premier injecteur automatique pour la SPECT ictale

Très maniable, l’injecteur se positionne facilement et rapidement dans les box ou chambres d’injection, où les patients s’installent jusqu’à la survenue de la crise d’épilepsie. La préparation du radiopharmaceutique doit se réaliser au préalable dans une enceinte blindée adaptée aux rayonnements gamma de 140 keV émis par le radioélément ^99mTc. Elle se positionne ensuite dans l’injecteur par l’intermédiaire d’une cassette blindée de 4 mm de plomb qui assure la radioprotection adaptée pour l’opérateur. Enfin, le patient est connecté à l’injecteur Epijet® jusqu’à la survenue de la crise ou jusqu’à la péremption du radiopharmaceutique.

L’opérateur déclenche ainsi l’injection selon deux possibilités :

• soit directement depuis le pupitre de commande présent sur l’injecteur
• soit grâce à une télécommande distante (en option) qui permet une plus grande rapidité d’exécution, une optimisation de la radioprotection des utilisateurs ainsi qu’un plus grand respect de l’intimité du patient

Epijet® adapte automatiquement ses seuils d’injection avec la prescription du patient. Ainsi, il prend compte de la décroissance radioactive du radiopharmaceutique en temps réel. Cela permet à l’utilisateur une disponibilité totale pour la surveillance du patient. La durée d’administration de l’agent de perfusion est inférieure à 5s et s’adapte facilement par l’opérateur si besoin.

Eléments constituants de l’Epijet®

L’injecteur automatique Epijet® se compose :

• d’un écran de contrôle intégrant le logiciel de commande. Ce logiciel permet à l’utilisateur d’identifier une dose, de lui associer un patient et de vérifier l’ensemble des données saisies pour activer l’injection. Ainsi, il adapte automatiquement la quantité d’agent de perfusion à injecter en fonction de la décroissance du radiopharmaceutique durant le temps d’attente avant la crise d’épilepsie
• d’un pupitre de commande rapide qui contrôle physiquement l’appareil par deux boutons simultanés d’injection et un bouton d’allumage de l’injecteur. Un port USB permet par ailleurs l’export des données correspondantes à la dose injectée
• de deux roues directrices qui assurent une extrême maniabilité de l’injecteur
• d’une cassette blindée 4 mm de plomb. Cette cassette accueille l’ensemble du kit d’injection : la seringue (10 mL) contenant la dose préparée et la seringue (5 mL) de rinçage du kit. Une rampe de robinets raccorde ces deux seringues. Enfin, la cassette se positionne à la verticale dans l’injecteur.
• d’un système de verrouillage permettant de sécuriser l’accès à la dose préparée pendant la phase d’attente.

Répond aux exigences (UE) 2017/745, normes EN 60601-1:2006 (+ A1/2013), EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010 (+ A1/2015), EN 62366 : 2015 (+ A1/2020), et norme EN 62304:2006 (+ A1/2018).