- Qui sommes-nous ?
- L’expertise Lemer Pax
DESCRIPTION
L’enceinte blindée Easypharma HE 68Ga/68Ge Compact est une enceinte manuelle 2 ronds de gants, destinée aux radiomarquages manuels et aux fractionnements des radiopharmaceutiques principalement marqués au Gallium-68 pour l’activité PET. Elle permet de procéder à l’élution du générateur de Germanium ainsi qu’aux opérations de radiomarquage de différentes molécules froides en manuel, en toute sécurité dosimétrique et microbiologique pour le futur médicament.
Munie de 2 compartiments générateurs escamotables, elle s’adapte aux différents générateurs du marché. Une fois les générateurs installés et raccordés, vous disposez d’un large espace de travail facilement décontaminable.
L’opérateur dispose au quotidien d’une protection biologique adaptée à ses besoins, constituée par des écrans de plomb de 40 mm et de verre au plomb blindé multifeuille anti-rayures, anti agression chimique Diamond Glass de protection équivalente. L’intégrité des préparations est garantie par un flux d’air laminaire de classe A (ISO 5) sur la totalité de l’espace de travail.
L’enceinte blindée Easypharma HE Ga/Ge Compact comprend, entre autres :
En savoir plus sur les options disponibles
L’enceinte blindée Easypharma HE Ga/Ge Compact suit le cadre règlementaire des directives européennes 2006/42/CE 2004/108/CE, 96/29 EURATOM du 29 juin 1996, des bonnes pratiques de préparation (BPP & BPF), conforme aux décisions de l’Autorité de Sûreté Nucléaire et de Radioprotection (ASNR) et aux classes A (critère GMP), classe C (critère GMP) ou classe B en option et mesurées par rapport à la norme ISO 14644.
CARACTÉRISTIQUES
PRODUITS ADDITIONNELS